近日，东部战区总医院肾脏病中心与奥根诊断医学部合作, 运用奥根诊断AlloK seqTM [安康] 肾移植无创检测平台, 对50例疑似排斥患者进行了回顾性研究, 揭示了供体来源游离DNA（ddcfDNA）在中国肾移植患者中诊断抗体介导排斥反应的价值。相关成果发表于国际器官移植领域权威杂志《Transplant Immunology》。

在这项回顾观察性研究中，纳入了自2018年6月至2019年5月在东部战区总医院诊断为疑似排斥反应的肾移植受者50例，采用AlloK seqTM靶向捕获测序方法检测血浆中ddcfDNA的浓度。根据病理穿刺(是否ABMR) 和供体特异性抗体(DSA)的结果, 临床上将患者分为四组: ABMR+/DSA+、ABMR+/DSA-、ABMR-/DSA和ABMR-/DSA-。结果显示ABMR+组ddcfDNA浓度的中位数（1.66%，IQR 1.34-3.76%）显著高于ABMR-组（0.63%，IQR 0.43-0.74% ; p < 0.001)。 受试者工作特征曲线 (ROC) 分析其曲线下面积 (AUC) 为0.90（95%CI，0.86–0.95），当设定ddcfDNA阈值为0.96%时，检测敏感性为90.5%（95%CI，69.6–98.8%），特异性为96.6%（95%CI，82.2–100%），PPV为95%（95%CI，73.4–99.2%），NPV为93.3%（95%CI，78.9–98.1%）。准确性远高于DSA诊断ABMR (特异性为50%，敏感性为74.1%，PPV为41.7%，NPV为80%)。在DSA+组和DSA-组中ddcfDNA无显著性差异（p>0.05）。研究提示无论DSA阳性或阴性，只要ddcfDNA升高, 都有可能发生ABMR, ddcfDNA可以用来独立精准的诊断ABMR的发生。

ddcfDNA是一种新型的器官移植无创诊断生物标志物，在肾移植上与传统标志物 (血清肌酐, 抗体等) 相比，具有较高的特异性和敏感性。自2018年临床应用以来, 目前在国外肾移植中心已常规开展, 累计检测患者数超过15万例。本研究中首次在中国人群中评估AlloK seqTM在抗体介导排斥反应中的价值, 为中国肾移植患者排斥反应的诊断提供了一个精准的无创方法。